Для фармацевтической деятельности нужно пройти все этапы испытаний и проверки качества продукции. Регистрация медицинских изделий http://farmar.ru/registracziya-mediczinskix-izdelij.html осуществляется в несколько этапов. Это обязательная процедура, которой занимаются опытные специалисты. Она позволяет контролировать качество и безопасность препаратов и товаров в сфере фармацевтики и медицины.
Этапы регистрации
Обязательная процедура проводится в несколько шагов. Нужно больше знать о каждом из них:
- анализ досье;
- испытания изделий;
- доработка и корректировки досье;
- клинические оценки и испытания;
- занесение в реестр.
На первом этапе специалисты занимаются анализом досье. Они проверяют все данные об изделии и проверяют, насколько оно соответствуют всем требованиям. После этого начинаются его испытания. Их проводят в аккредитованной лаборатории.
Третий этап – это доработка досье, специалисты вносят в него коррективы и готовят к сдаче. Ему присваивают уникальный номер, чтобы с легкостью отслеживать его в онлайн-режиме. Самый важный этап регистрации – четвертый. Это клинические испытания и оценка изделия. Специалисты проверяют, насколько оно соответствует описанию, является ли безопасным и эффективным при использовании.
Если возникли проблемы, то назначается вторичная экспертиза. На последнем этапе изделие заносится в единый реестр. После этого производитель получает соответствующее удостоверение и может распространять свой товар по территории Российской Федерации. Регистрация не нужна тем изделиям, которые изготавливали по персональному заказу для личного использования.
